FDA waxay ogolaatay Restylane Defyne ballaarinta daanka

Galderma ayaa ku dhawaaqday in FDA ay ansixisay Restylane Defyne, buuxinta maqaarka HA, balaarinta gadhka.
Shirkadda qurxinta iyo dawooyinka ee Galderma ayaa dhawaan ku dhawaaqday in FDA ay ansixisay Restylane Defyne hagaajinta iyo hagaajinta hoos u dhaca garka dhexdhexaad ilaa dhexdhexaad ee dadka waaweyn ee ka weyn 21 sano.
Restylane Defyne, markii ugu horeysay ee la ansixiyay 2016, waa hyaluronic acid (HA) buuxinta maqaarka asal ahaan loo isticmaalo cirbad dhexdhexaad ah ilaa qoto dheer oo lagu duro unugyada wejiga si loogu daweeyo laalaabyada wejiga dhexdhexaad ilaa daran.
Galderma waxay isticmaashaa habka wax soo saarka ee gaarka ah ee farsamada XpresHAN, oo loo yaqaan caalami ahaan sida Tiknoolajiyada Isku dheelitirka Fiican (OBT), si ay u abuurto jel la isku duro oo siman oo si fudud ugu dhex milmi kara maqaarka dhaqdhaqaaq dabiici ah oo firfircoon.
"Tani waxay calaamad u tahay markii 8-aad ee Galderma ay hesho ogolaanshaha bilicda ee FDA muddo 5 sano ah, waxayna muujinaysaa in aanu leenahay dadaal dheer oo lagu horumarinayo bilicda iyada oo loo marayo hal-abuuro cusub," Alisa Lask, maamulaha guud iyo madaxweyne ku xigeenka ganacsiga bilicda Maraykanka ee Galderma, ayaa tidhi. war-saxaafadeed uu ku shaaciyey ansixinta."Garku waa aasaaska wejiga waxayna isku dheelitiri kartaa sifooyinkaaga kale.Macaamiisha hadda waxay isticmaali karaan qalliin aan ahayn qalliin, doorashooyin badbaado leh si ay u xalliyaan dhibaatooyinka garka.Astaantu waxay isticmaashaa tignoolajiyada casriga ah ee XpresHAN si ay u qaabayso oo ay u soo saarto natiijooyin waara.
Oggolaanshaha Restylane Defyne ayaa la helay ka dib xogta laga helay tijaabada caafimaad ee Wajiga 3 ee muhiimka ah kaas oo taageeraya badbaadada iyo dulqaadka balaarinta daanka.Bukaannada daraasadda ku jira, 86% ma aysan la kulmin wax daaweyn ah oo la xiriira dhacdooyinka xun, iyo hal dhacdo oo dhexdhexaad ah oo xanuunka goobta duritaanka.
Boqolkiiba sagaal iyo sagaashan bukaannada ayaa sheegay in muuqaalka garka soo baxaya uu soo roonaaday (marka la weydiiyo 12 toddobaad), iyo 96% cirbadaha ayaa sheegay in daawadu ay hagaajisay muuqaalka garka soo baxaya ilaa hal sano.
Tijaabadu waxay muujisay in 74% bukaannada ay horumar weyn ka sameeyeen saadaasha garka muddo ilaa hal sano ah, marka la barbar dhigo 86% 12 toddobaad.Tan waxa lagu cabbiraa iyadoo la isticmaalayo Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Natiijooyinka bilicda daawaynta ka dib waxay ahaayeen kuwo togan waxaana lagu muujiyay heerka sare ee ku qanacsanaanta mawduuca ee FACE-Q iyo Su'aalaha Hagaajinta Quruxda Adduunka (GAIS).
"Bukaan-socodkaygu inta badan way ii yimaadaan si ay u weydiiyaan fursadaha daawaynta cusub si ay u sii wadaan ilaalinta xaaladdooda ugu fiican.Dad badan ayaa la yaabay markaan sharaxo saameynta daanka weyn iyo dheelitirka wajiga hoose waa furaha si loo gaaro soo jiidasho buuxda oo wejiga, "Anne Chapas, MD, oo ah khabiir ku takhasusay maqaarka iyo maqaarka ee New York, iyo baaraha Restylane Defyne Chin tijaabo caafimaad, ayaa lagu sheegay war-saxaafadeed."Qaybta hoose ee wejigu had iyo jeer waa dhaqdhaqaaq, sidaas darteed waxaa muhiim u ah bukaanada inay doortaan buuxinyaal firfircoon sida Restylane Defyne, kuwaas oo si cilmiyeysan loo soo saaray si ay ula qabsadaan wajigooda."